domingo, 12 de janeiro de 2014

ANVISA aprova Kadcyla® (trastuzumabe-entansina ou T-DM1) contra câncer de mama

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou um novo tratamento para câncer de mama avançado HER2-positivo.

Segundo comunicado do laboratório que o fabrica, trata-se do Kadcyla® (trastuzumabe-entansina ou T-DM1), um anticorpo monoclonal da nova geração, chamado de conjugado anticorpodroga (CAD).

Cerca de uma em cinco mulheres diagnosticadas com câncer de mama terão câncer de mama HER2-positivo, tipo mais agressivo da doença e provavelmente progredirá mais rapidamente do que o câncer que não é positivo para essa proteína HER2.

O novo medicamento é direcionado especificamente às células cancerígenas HER2-positivo, maximizando potencialmente o benefício clínico enquanto minimiza os efeitos colaterais prejudiciais às pacientes.

O mecanismo de ação é diferente e representa uma evolução: o componente trastuzumabe do Kadcyla® (trastuzumabe entansina) permite que ele encontre e se ligue às células cancerígenas HER2-positivo.

A droga foi avaliada em estudo global com mais de mil pacientes com câncer de mama metastático HER2 positivo.

O Brasil participou da pesquisa.

Fonte: DCI

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