terça-feira, 16 de fevereiro de 2016

Medicamento Cosentyx™ da Novartis para Psoríase recebe aprovação da Anvisa

A Novartis anunciou a aprovação pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) de uma nova opção de tratamento da psoríase, doença crônica inflamatória de pele, que atinge cerca de três milhões de brasileiros. Cosentyx™ (secuquinumabe) é o primeiro e único medicamento biológico totalmente humano aprovado no Brasil que inibe a IL-17A, uma proteína chave encontrada em concentrações elevadas na pele afetada pela psoríase.


Pacientes tratados com secuquinumabe obtiveram altos índices de melhora das lesões da psoríase, superiores a outros tratamentos já disponíveis, resultados sustentados e perfil de segurança favorável por um período de três anos. "IL-17A foi identificada como uma das responsáveis por várias doenças mediadas pelo sistema imunológico, como por exemplo, a psoríase em placas. Deste modo a proteína é considerada como um alvo principal para novos medicamentos que visam o tratamento desta doença, explica o dermatologista e chefe do ambulatório de psoríase do Hospital das Clínicas de São Paulo, Prof. Dr. Ricardo Romiti.

Durante os estudos clínicos fase III de Cosentyx™ para psoríase, 3.767 pacientes utilizaram o produto, sendo dois estudos comparações diretas com medicamentos biológicos já disponíveis para o tratamento da doença. Durante o estudo CLEAR, uma comparação direta com ustequinumabe (inibidor da IL12/23), Cosentyx proporcionou a 79% dos pacientes a pele sem lesão ou quase sem lesão (PASI 90 – Índice de Extensão e Gravidade da Psoríase) na semana 16, sendo significativamente superior ao seu comparador. O estudo FIXTURE demonstrou superioridade de resposta vs. Etanercepte (inibidor do TNF alfa) na melhora das lesões da pele. Além disso, a extensão do estudo SCULPTURE demonstrou a resposta sustentada de Cosentyx™ em um período de 3 anos, com mais de 90% de manutenção do PASI 90, comparando o final do terceiro ano com o final do primeiro.

"Estes dados de estudos de Fase III demonstram que a grande maioria dos pacientes em tratamento com secuquinumabe foram capazes de alcançar e manter a pele com pelo menos 90% de melhora das lesões por até três anos", explica Dr. Romiti.

O PASI (Psoriasis Area Severity Index) ou Índice de Extensão e Gravidade da Psoríase é considerado uma importante ferramenta para avaliar o sucesso terapêutico no tratamento da psoríase. Este índice mede a redução do eritema (vermelhidão), descamação, e infiltração (espessura) das lesões de psoríase bem como a extensão do corpo atingida pelas lesões. O PASI 75 é considerado historicamente o objetivo do tratamento para psoríase. No entanto, com a evolução das novas terapias, diretrizes clínicas e autoridades regulatórias têm considerado o PASI 90 (90% ou mais de melhora) e PASI 100 (100% de melhora, ou seja, regressão completa do quadro) como nova meta.

"Pacientes com psoríase esperam que as terapias proporcionem uma pele sem lesão para que eles retomem uma vida normal, isso por conta do alto impacto da doença sobre o bem-estar físico e psicológico", conclui o especialista.

Sobre secuquinumabe e Interleucina-17A (IL-17A)

Secuquinumabe é o primeiro medicamento composto por um anticorpo monoclonal IgG1 totalmente humano que liga-se seletivamente e neutraliza IL- 17A, proteína que atua diretamente na fisiopatologia da psoríase. A IL-17A é encontrada em concentrações mais elevadas na pele dos pacientes afetados pela doença.

Em janeiro de 2015, secuquinumabe (na dose recomendada de 300 mg) tornou-se o primeiro inibidor de IL-17A aprovado na Europa e nos EUA. 17-18 Nos EUA, secuquinumabe é aprovado como um tratamento para a psoríase em placas moderada a grave e em adultos que são candidatos à terapia sistêmica ou fototerapia (fototerapia), e acaba de ser aprovado para duas novas indicações: artrite psoríasica, um tipo de artrite que afeta algumas pessoas que tem psoríase, e espondilite anquilosante, doença inflamatória crônica que afeta especialmente as articulações do esqueleto axial, como a coluna, quadril, joelhos e ombros.

Hoje o produto encontra-se aprovado em mais de 20 países de todo o mundo. Além disso, a Novartis recebeu o prêmio Scrip Awards 2015 na Inglaterra, com a indicação de Cosentyx™ na categoria melhor novo medicamento.

Sobre a Psoríase

A psoríase afeta negativamente a vida das pessoas, tanto física quanto psicologicamente. Os sintomas são muitas vezes incômodos e incluem sensação de queimação, dor nas articulações, coceira e dor na pele. Esses fatores limitam frequentemente a capacidade das pessoas para realizar atividades diárias e impactam diretamente em sua rotina. O efeito da psoríase na qualidade de vida tem se mostrado semelhante ao de patologias como angina e hipertensão, podendo afetar até mesmo a saúde mental dos pacientes.

A psoríase não tem cura, mas com o tratamento adequado é possível conviver bem com a doença. E o mais importante é ressaltar que não se trata de uma doença contagiosa, por isso, não é necessário evitar o contato com pessoas portadoras de tal condição. Cerca de 75% dos pacientes com psoríase se sentem constrangidos em expor o corpo a outras pessoas e 27% tem dificuldades na vida sexual, de modo que sua vida social e emocional é afetada.

Disclaimer

As informações contidas neste texto têm caráter informativo, não devendo ser usadas para incentivar a automedicação ou substituir as orientações médicas. O médico deve sempre ser consultado a fim de prescrever o tratamento adequado.

Com informações de Portal Exame

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